国家药监局：通过数字化手段进一步优化《药品生产许可证》管理

4月7日，国家药监局发布《关于进一步做好〈药品生产许可证〉发放有关事项的公告》。据介绍，《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。本文源自金融界AI电报

涉及近20个治疗领域，一大批新药好药正加速惠及患者

央视网消息：国家药监局今天（3月18日）发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年，我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示，针对临床急需药品，国家药品监督管理局

一款刚被监管层严重警告的儿童用药 被医院预购了1亿支

来源：经济观察报一款自20世纪70年代以来被广泛用于治疗儿童肺炎的注射剂炎琥宁，近日被国家药监局发出黑框警告——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品”。黑框警告是药品监管部门对药品施加的最严重警示。儿童肺炎包括细菌性肺炎、病毒性肺炎和